头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

代际交融金曲传承！《我们的歌》第五季今晚闪耀回归

上海 – 由东方卫视打造的大型代际潮音竞演综艺节目《我们的歌》第五季将于今晚21:00起正式拉开帷幕。节目将延续“盲选配对”的模式，邀请了多位重量级前辈歌手、中生代歌手和新生代歌手，共聚舞台，共唱金曲，谱写代际交融的音乐华章。

本季《我们的歌》阵容强大，星光熠熠。前辈歌手阵营中，有“庾澄庆”、“光良”、“大张伟”等实力唱将，他们将带来丰富的人生阅历和深厚的音乐底蕴。中生代歌手包括“黄丽玲A-Lin”、“符龙飞”等，他们代表着华语乐坛的中坚力量，将展现出多样的音乐风格和舞台魅力。新生代歌手则由“曾比特”、“徐子未”、“陈卓璇”、“时代少年团马嘉祺”组成，他们朝气蓬勃，充满活力，将为节目注入新鲜血液。

在首期节目中，前辈歌手们将率先登场，通过盲选配对的方式选择自己的搭档。他们将根据自己的音乐喜好和对后辈歌手的了解，做出慎重选择。最终，庾澄庆将与光良组成“哈林光良”组合，大张伟将与马嘉祺组成“大马组合”，A-Lin将与曾比特组成“A-Lin曾比特”组合，符龙飞将与徐子未组成“符龙飞徐子未”组合，陈卓璇将与时代少年团马嘉祺组成“陈卓璇马嘉祺”组合。

六组全新组合将碰撞出怎样的音乐火花？他们将在接下来的节目中进行多轮比拼，共同演绎经典金曲，展现代际传承的音乐魅力。敬请期待！

《我们的歌》第五季，代际交融，金曲传承，今晚21:00，东方卫视不见不散！